Přeskočit navigaci O projektu | Redakční rada | Kontakt | Informace pro média | Napsali o nás | RSS
Home Pro veřejnost Pro odborníky
 
 

Laik Novinky Originály, generika, biosimilars aneb Vyznejte se v lékařské terminologii

Novinky

Originály, generika, biosimilars aneb Vyznejte se v lékařské terminologii

Také jste od svého lékárníka slyšeli větu typu „Lék, který je na vašem receptu uveden, nemáme. Mohu vám ale nabídnout vlastně stejný přípravek, jen s jiným názvem“ nebo „Generikum budete mít levnější než originální lék“?

Originály, generika, biosimilars aneb Vyznejte se v lékařské terminologii
X
Chybně zadaný e-mail!
Chybně zadaný e-mail!
ODESLAT

Léky „farmaceutické“, „biologické“ a „ostatní“

V první řadě je třeba zorientovat se v základních skupinách léků, rozdělených podle toho, jak vznikají. V lékárně nebo ve zdravotnickém zařízení můžeme dostat léky:

  • „farmaceutické“ – vyrobené převážně chemickou cestou, bez přímého použití živých organismů; jedná se o většinu klasických léků; patří sem např. aspirin, paracetamol, řada antibiotik, léky proti bolesti apod.;
  • „biologické“ – vyrobené v buňkách nebo tkáňových liniích; řadí se sem např. růstové faktory, růstový hormon, hormon erytropoetin, interferony nebo monoklonální protilátky;
  • „ostatní“ – pro potřeby tohoto článku sem zařadíme bylinné přípravky, aromaterapii a homeopatika.

Originál a generikum

Každá léčivá látka má svůj originál. Znamená to, že farmaceutická firma, která ho vyvinula, byla první ze všech a musela s originálem léčivé látky provést všechny studie dokládající bezpečnost a účinnost a až pak mohla uvést přípravek s novou léčivou látkou na trh. Teprve po uplynutí určité doby, dané zákonem, mohou ostatní farmaceutické firmy začít tuto léčivou látku a přípravky z ní také vyrábět. Kromě správné výroby musejí doložit už jen zásadní klinickou podobnost svého přípravku s originálním přípravkem. Na trh pak uvedou takový přípravek jako tzv. generikum („dceřiný přípravek“).

Originál a biosimilars

Biologické léky mají také své originály. Nemají však vyloženě generika, protože:

  • výroba biologického léku probíhá pomocí živých buněk;
  • biologické léky jsou velké bílkovinné molekuly;
  • biologické léky jsou často velmi citlivé na okolní prostředí a bývají nestabilní.

Nelze proto nikdy nasimulovat dostatečně podobné podmínky, aby mohly s jistotou vzniknout chemicky identické struktury s jednoduše porovnatelnými vlastnostmi. Například růstový hormon nebo erytropoetin sice vyrábí více firem, ale každá musí dokládat jeho účinnost a bezpečnost zvlášť, nelze použít pouhé doložení podobnosti. Ale i tak je vždy jedna firma tou, která jako první uvedla přípravek s danou léčivou látkou na trh. Ostatní pak uvádějí na trh tzv. biosimilars („biologicky podobné látky“).

(Ne)zaměnitelnost léčiv

U originálů a generik je vzájemná zaměnitelnost poměrně snadná. Lišit se mohou jen v pomocných látkách, jejich chování v organismu je doloženo jako zásadně podobné. Biosimilars a jejich originály to mají složitější. I když léčivá látka, například růstový hormon, je v zásadě stejná, nemusí se dva růstové hormony vyrobené jinými firmami až tak stejně v organismu chovat. Proto je vždy třeba pečlivě zvážit, který konkrétní přípravek zvolit.

(zak)

Zdroj:
www.gate2biotech.com
informahealthcare.com

Další článek

Hodnocení článku

Líbí se vám článek?
Počet hlasů: 0

Čtěte také

Cílená léčba se stává nadějí pro stále více nemocných

Cílená léčba se stává nadějí pro stále více nemocných

Vláknina ve stravě lidí s IBD – škodí, nebo pomáhá?

Vláknina ve stravě lidí s IBD – škodí, nebo pomáhá?

Rakovina plic dlouho bují skrytě. Jak ji odhalit?

Rakovina plic dlouho bují skrytě. Jak ji odhalit?

Otazníky nad cílenou léčbou

Otazníky nad cílenou léčbou

Se středně pokročilou i závažnou formou lupénky pomůže biologická léčba

Se středně pokročilou i závažnou formou lupénky pomůže biologická léčba

Nezůstávejte s nemocí sami – pomohou vám pacientská sdružení

Nezůstávejte s nemocí sami – pomohou vám pacientská sdružení
 
 

Léčebná centra

 

Vyberte si nejbližší centrum podle kraje...

Vaše zkušenosti

 

Jako podpůrnou léčbu doporučuji wobenzym. Jsem s ním maximálně spokojená....

přidat vlastní zkušenost
zobrazit vše

 

Soutěž o školní sadu

Platnost: 1. 11. - 30. 11. 2018

Soutěž o školní sadu

V listopadové soutěži budeme hrát o školní sadu.

 
Medicínská databáze U Lékaře
 
Cestovní nemoci:  Láká vás vyzkoušet vodní dýmku? Pak pozor nejen na infekce!