Přeskočit navigaci O projektu | Redakční rada | Kontakt | Informace pro média | Napsali o nás | RSS
Home Pro veřejnost Pro odborníky
 
 

Laik Novinky Originál, nebo kopie léku? Nastupují biosimilars!

Novinky

Originál, nebo kopie léku? Nastupují biosimilars!

Léky připravené za pomoci živých organismů jsou chráněny stejně jako jiná léčiva patentovou ochranou. Letos vypršelo toto evropské hájení prvnímu biologickému preparátu dostupnému v ČR, tedy látce infliximab. Na trh tak mohou začít být uváděna tzv. biosimilars, čili „léky podobné“…

Originál, nebo kopie léku? Nastupují biosimilars!
X
Chybně zadaný e-mail!
Chybně zadaný e-mail!
ODESLAT

U klasických léků jsou po vypršení patentu vyvíjena tzv. generika. Jedná se o preparáty obsahující stejnou účinnou látku jako původní výrobek a připravované konkurenčními firmami. V případě biologických léčiv je situace poněkud složitější. Vzhledem k technologicky velmi náročnému postupu výroby a značně složité molekule totiž nikdy nemůžete tvrdit, že vámi vytvořená látka je zcela stejná jako originál. Proto se hovoří o tzv. biosimilars, tedy substancích podobných originálu (z anglického similar = podobný).

Nelehké kopírování 

Proč je tak těžké napodobit biologická léčiva? Jedna molekula infliximabu váží přibližně 300× víc než molekula klasického antihistaminika levocetirizin-dihydrochloridu. Infliximab tak vedle klasických léčiv vypadá jako kamion vedle trabantu. Jeho molekula je nejen mnohem těžší, ale také složitější. Levocetirizin se skládá z asi 50 atomů, zatímco infliximab z více než 20 000! A tyto atomy jsou propojeny celou řadou složitých vazeb. Levocetirizin můžeme přirovnat ke krátkému provázku s několika uzlíky, zatímco infliximab je mnohem delší lano s tisíci uzly a smyčkami, navíc smotané do klubíčka. Jistě chápete, že uplést přesně stejné klubko s identickými spoji na stejných místech není nic jednoduchého.

Co vlastně užívám? 

V praxi je možné biosimilar registrovat a aplikovat i u nemocí, u kterých nebylo dlouhodobě klinicky testováno – ovšem jen pokud je pro takové případy registrován originální přípravek. Přestože musí být provedeny alespoň kratší klinické studie, nelze tak zcela předvídat srovnání dlouhodobého účinku originálu a jeho biosimilar. Lékař by vás proto měl informovat, zda vám předepisuje originál, či nikoli, a rozhodně by vám neměl bez vašeho vědomí zaměňovat jedno za druhé během již započaté léčby. A pro jaké nemoci mohou lékaři používat jak originální infliximab, tak jeho biosimilar s názvem infliximab CT-P13? Jsou to:

  • revmatoidní artritida,
  • Crohnova choroba u dospělých i u dětí,
  • ulcerózní kolitida u dospělých i u dětí,
  • Bechtěrevova choroba,
  • psoriatická artritida,
  • psoriáza.

(marz)

Zdroj:
www.tribune.cz

Další článek

Hodnocení článku

Líbí se vám článek?
Počet hlasů: 0

Čtěte také

Češi versus rakovina: jak jsme na tom?

Češi versus rakovina: jak jsme na tom?

Ulcerózní kolitida: nepříjemné souputníky udrží na uzdě vhodná terapie

Ulcerózní kolitida: nepříjemné souputníky udrží na uzdě vhodná terapie

Sportování s crohnem je nejen možné, ale i prospěšné

Sportování s crohnem je nejen možné, ale i prospěšné

Decentní popíjení jako prevence revmatoidní artritidy?

Decentní popíjení jako prevence revmatoidní artritidy?

Možnosti biologické léčby u roztroušené sklerózy

Možnosti biologické léčby u roztroušené sklerózy

Těhotenství a cílená léčba revmatických nemocí v otázkách a odpovědích

Těhotenství a cílená léčba revmatických nemocí v otázkách a odpovědích
 
 

Léčebná centra

 

Děkujeme za Váš zájem o odbornou poradnu. Svůj dotaz můžete položit prostřednictvím formuláře na stránkách ulekare.cz, kde Vaše dotazy zodpoví zkušení lékaři.

Vaše zkušenosti

 

Dobrý den, prosím má tu někdo zkušenost s vyrážkou a svěděním kůže při bioléčbě? Byl mi zjištěn kombinovaný nádor na játrech a začala jsem užívat Nexavar ...

přidat vlastní zkušenost
zobrazit vše

 

Nyní na webu žádná soutěž neprobíhá

Platnost: 1. 1. - 31. 1. 2019

Nyní na webu žádná soutěž neprobíhá

Nyní na webu žádná soutěž neprobíhá.

 
Medicínská databáze U Lékaře
 
Doporučujeme:  Revmatické nemoci