Přeskočit navigaci O projektu | Redakční rada | Kontakt | Informace pro média | Napsali o nás | RSS
Home Pro veřejnost Pro odborníky
 
 

Laik Novinky V Americe mají levnou a bezpečnou biologickou léčbu – pouze však „na papíře“

Novinky

V Americe mají levnou a bezpečnou biologickou léčbu – pouze však „na papíře“

Přípravky biologické léčby, které znamenaly obrovský pokrok v léčbě revmatických onemocnění a významné zlepšení kvality života pro mnoho pacientů, jsou po celém světě velmi nákladné.

V Americe mají levnou a bezpečnou biologickou léčbu – pouze však „na papíře“
X
Chybně zadaný e-mail!
Chybně zadaný e-mail!
ODESLAT

Přípravky biologické léčby, které znamenaly obrovský pokrok v léčbě revmatických onemocnění a významné zlepšení kvality života pro mnoho pacientů, jsou po celém světě velmi nákladné. Farmaceutické firmy potřebují získat zpět nemalé částky, které po celá léta investovaly do vývoje těchto kvalitních léků, a proto nemají zájem zlevňovat.

Dočkáme se levnějších „náhražek“?

Tlak na nižší cenu biologické léčby by mohly přinést konkurenční společnosti, které nemají dostatek kapacity na vlastní originální výzkum a soustředí se na výrobu levnějších kopií nebo „téměř kopií“ již používaných léků. Právě v případě biologické léčby však příchod těchto náhražek nebude snadný. Přestože řada revmatologů i jejich pacientů volá po snížení ceny biologické léčby, nehodlá je prosazovat na úkor kvality a bezpečnosti. A panuje nejistota, zda je vůbec možné se spolehnout na bezpečnost a účinnost napodobenin léků biologické léčby, které mají vesměs velmi složitou a komplexní strukturu.

Víte, že existuje vysoce účinná léčba revmatických onemocnění?
CÍLENÁ BIOLOGICKÁ LÉČBA!
Možné řešení pro:
  • Revmatoidní artritidu
  • Ankylozující spondylitidu
  • Psoriatická artritidu
  • Juvenilní idiopatickou artritidu

Američtí regulátoři váhají

Americký Úřad pro potraviny a léčiva, který má dohled nad léky na starosti, vydal před časem prohlášení, podle kterého se budou nové přípravky biologické léčby schvalovat ve zkráceném a zjednodušeném řízení. Výrobce nového léku tedy nebude muset provádět jinak povinné zkoušky na zvířatech a několikastupňové klinické zkoušky, pokud prokáže, že jeho lék je „blízce podobný“ některému již používanému biologickému léčivu. Toto optimistické úřední prohlášení však v sobě skrývá minimálně dva háčky.

Lékaři se strachují o bezpečnost svých pacientů

Předně nikomu není jasné, co se skrývá pod velmi vágním označením „blízce podobný“, zvláště pak v případě přípravků biologické léčby, jejichž struktura je v některých případech dokonce natolik složitá, že ji do detailů vlastně nikdo nezná.

Druhá nesnáz je ještě závažnější. Lékaři oslovení americkým časopisem Rheumatology News (Novinky v revmatologii) vesměs vyjadřovali obavy, aby zkrácené schvalovací řízení nakonec nepředstavovalo pro jejich pacienty skryté riziko. Přestože by jim nové dostupnější léky mohly významně pomoci, mohly by je zároveň i poškodit v případě, že nebudou dostatečně otestované. V současné době se proto zdá, že volání po levnějších náhražkách originálních léků zůstane ještě nějaký čas nevyslyšeno. Minimálně do té doby, než bude možné se na kvalitu a bezpečnost „blízce podobných“ léků spolehnout alespoň tak, jako je tomu možné u léků již dnes revmatologii dostupných.

(vek)

Zdroj:
Revmatology News 2010;9(9, September).

Další článek

Hodnocení článku

Líbí se vám článek?
Počet hlasů: 0

Čtěte také

Biologická léčba: revoluce v léčbě lupénky?

Biologická léčba: revoluce v léčbě lupénky?

Náramky a pásky léčí revma – zázrak, nebo podvod?

Náramky a pásky léčí revma – zázrak, nebo podvod?

Ulcerózní kolitida a rakovina střev: klíčová je prevence!

Ulcerózní kolitida a rakovina střev: klíčová je prevence!

Zacílit a vyhrát aneb jak biologika ovlivnila boj s nespecifickými střevními záněty

Zacílit a vyhrát aneb jak biologika ovlivnila boj s nespecifickými střevními záněty

Bojujete s crohnem či ulcerózní kolitidou? Základem je výběr potravin

Bojujete s crohnem či ulcerózní kolitidou? Základem je výběr potravin

Tajemství cílené léčby

Tajemství cílené léčby
 
 

Léčebná centra

 

Děkujeme za Váš zájem o odbornou poradnu. Svůj dotaz můžete položit prostřednictvím formuláře na stránkách ulekare.cz, kde Vaše dotazy zodpoví zkušení lékaři.

Vaše zkušenosti

 

Ano, wobenzym také můžu doporučit....

přidat vlastní zkušenost
zobrazit vše

 

Nyní na webu žádná soutěž neprobíhá

Platnost: 1. 1. - 31. 1. 2019

Nyní na webu žádná soutěž neprobíhá

Nyní na webu žádná soutěž neprobíhá.

 
Medicínská databáze U Lékaře
 
Doporučujeme:  Osteoporóza a jak jí předcházet