Novinky
Pokrok medicíny: nová léčba melanomu na obzoru
Moderní medicína se žene neúnavně vpřed a nachází nové způsoby, jak se vypořádat se závažnými chorobami. Vlajkovou lodí v boji proti rakovině je cílená léčba. Nový člen její posádky, lék pembrolizumab, předvedl natolik slibné výsledky v léčbě pokročilého melanomu, že získal povolení pro rychlejší nasazení do rutinní terapie.
Nová naděje
Cílený lék pembrolizumab ještě v nedávné době exceloval v experimentální terapii melanomu. Jeho výsledky byly natolik potěšující, že Úřad pro kontrolu potravin a léčiv ve Spojených státech amerických urychlil jeho schválení pro léčbu pokročilého nebo neoperovatelného melanomu, který nereaguje na jinou léčbu. Pembrolizumab je první schválený lék, který blokuje buněčnou dráhu PD-1, jež omezuje imunitní odpověď organismu vůči zhoubnému nádoru. Nové léčivo je určeno k použití po terapii jiným cíleným lékem – ipilimumabem. Pembrolizumab se tak stává již šestým lékem, který byl od roku 2011 schválen pro léčbu zhoubného melanomu. Mezi jeho předchůdce patří ipilimumab, peginterferon alfa, vemurafenib, dabrafenib a trametinib.
Kvalita prověřená výzkumem
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv označil pembrolizumab jako průlomovou terapii zhoubného melanomu. Americký úřad tento statut uděluje lékům, které nabízejí podstatné zlepšení současných možností léčby. Pembrolizumab si označení vysloužil díky slibným výsledkům v experimentálním výzkumu.
- Účinnost pembrolizumabu byla vyzkoušena na 173 dobrovolnících s pokročilým melanomem.
- Polovina účastníků dostávala doporučenou dávku 2 mg/kg. Přibližně u 24 % z nich došlo k výraznému zmenšení nádoru. Tento efekt trval v rozmezí 1,4 až 8,5 měsíce a u velké části pacientů pokračoval i po uplynutí této doby.
- Podobných výsledků dosáhla i druhá skupina, kde dávka léku činila 10 mg/kg.
- Bezpečnost pembrolizumabu lékaři ověřili na 411 pacientech s pokročilým melanomem. Vedlejší nežádoucí účinky nebyly nikterak závažné a zahrnovaly únavu, kašel, nevolnost, svědění kůže, vyrážku, snížení chuti k jídlu, zácpu, průjem a bolest kloubů.
Cílená léčba opět udělala další krok vpřed. Novou naději v boji proti zhoubnému melanomu přináší lék pembrolizumab. Jeho excelentní výsledky ho katapultovaly mezi nejslibnější terapii pokročilého a neoperovatelného melanomu. V současnosti nezbývá nic jiného než čekat na jeho uvedení na český trh.
(holi)
Zdroj: www.fda.gov